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目的 高效液相色谱法检测赖氨葡锌口服溶液中的有关物质.方法 采用自身稀释对照法对赖氨葡锌口服溶液中的有关物质进行检测,色谱柱为Inertsil Amide (4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72 g和辛烷磺酸钠0.46 g,加水1000 mL使溶解)-乙腈(22:78),B为磷酸盐缓冲液-乙腈(95:5),梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温为30 ℃,检测波长为203 nm.结果 葡萄糖酸锌和盐酸赖氨酸与相邻杂质峰分离度均大于2.0,各峰理论板数均大于3000;空白辅料及其破坏实验产物不干扰测定.结论 该方法可同时检测盐酸赖氨酸和葡萄糖酸锌的有关物质,简单易行,专属性强、耐用性好,可用于赖氨葡锌口服溶液中有关物质的检测.
作者:谢雪佳;冉京燕;王文清
来源:医药导报 2017 年 36卷 12期
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