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目的 基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)对利巴韦林相关不良事件进行数据挖掘,为该药的临床安全使用提供参考.方法 下载FAERS数据库2004年至2019年共64个季度数据,经MedEx药品名称标准化、MedDRA不良事件系统分类等数据处理后,提取以利巴韦林为首要怀疑药品的不良事件报告病例,采用比例报告比值法(PRR)和报告比值比法(ROR)进行信号检测.结果 提取以利巴韦林为首要怀疑药品的不良事件报告病例共9854例,其中男性占51.00％,男女比例为1.32,平均年龄为54.01岁.报告国家主要为美国、法国、澳大利亚、英国和德国.用药途径多为口服给药,其次为经胎盘、皮下、静脉以及吸入给药.全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠道系统疾病、各类检查异常、血液及淋巴系统疾病以及各类神经系统疾病的不良事件报告例数较多.结论 利巴韦林用于新型冠状病毒肺炎治疗时应密切监护药品不良事件并定期进行血常规监测,以避免因不良反应导致的停药或疾病进程误判.
作者：胡巧织；罗敏；王华玲；吴斌；徐珽
来源：医药导报 2020 年 39卷 4期
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