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目的 建立香砂六君丸的HPLC指纹图谱,考察不同厂家不同批次香砂六君丸质量的一致性,为完善该制剂的质量评价体系奠定基础.方法 采用HPLC法进行测定,Sepax Bio-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.1％醋酸水溶液梯度洗脱,检测波长260 nm,体积流量1.0 mL/min,柱温30℃,对所得各样品的指纹图谱进行整体相似度计算,并对其共有色谱峰峰面积进行聚类分析.结果 首次建立了香砂六君丸的HPLC指纹图谱,标定共有峰17个,分别确定了其归属药材,并通过对照品对照、UPLC-Q-TOF-MS鉴定了16个色谱峰的化学成分.16家生产企业49批次样品的指纹图谱相似度分布在0.617～0.988,通过聚类分析大致可聚为4类.结论 市售香砂六君丸的质量参差不齐,不同厂家样品的质量差异较大.该方法简便、可靠,可用于香砂六君丸的质量评价,为进一步完善香砂六君丸的质量标准提供参考.
作者：刘潇潇；戴慧贤；周颖仪；王磊
来源：中草药 2015 年 46卷 1期
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