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目的 评价小儿肺热咳喘颗粒治疗小儿急性咽-气管炎(感冒风热夹痰证)的有效性与安全性.方法 采用分层区组随机、阳性药(急支糖浆)平行对照、双盲双模拟、非劣效检验、多中心临床研究的方法.结果 共收集病例210例,两组各105例.试验组、对照组疾病疗效总有效率分别为96.04%、96.08% (PPS),中医证候疗效总有效率分别为97.03%、98.04% (PPS),经非劣效性检验,试验组疾病疗效及证候疗效均不劣于对照组.两组咽红肿或痛症状消失率分别为57.43%、43.14% (PPS),试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),其他单项症状消失率及并发症发生率比较,差异不显著.两组均无不良反应发生.结论 小儿肺热咳喘颗粒的总体治疗效果不劣于急支糖浆,对于咽红肿或痛的治疗消失率高于急支糖浆,且临床应用安全性良好.

作者:申琳;潘丽;廖绪强;刘全国

来源:中草药 2016 年 47卷 12期

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作者:
申琳;潘丽;廖绪强;刘全国
来源:
中草药 2016 年 47卷 12期
标签:
小儿肺热咳喘颗粒 急性咽-气管炎 小儿感冒 风热夹痰证 多中心临床研究 Xiao'er Feire Kechuan Granule acute inflammation of pharynx and trachea cold in children anemopyretic cold with phlegm multi-center clinical trial
目的 评价小儿肺热咳喘颗粒治疗小儿急性咽-气管炎(感冒风热夹痰证)的有效性与安全性.方法 采用分层区组随机、阳性药(急支糖浆)平行对照、双盲双模拟、非劣效检验、多中心临床研究的方法.结果 共收集病例210例,两组各105例.试验组、对照组疾病疗效总有效率分别为96.04%、96.08% (PPS),中医证候疗效总有效率分别为97.03%、98.04% (PPS),经非劣效性检验,试验组疾病疗效及证候疗效均不劣于对照组.两组咽红肿或痛症状消失率分别为57.43%、43.14% (PPS),试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),其他单项症状消失率及并发症发生率比较,差异不显著.两组均无不良反应发生.结论 小儿肺热咳喘颗粒的总体治疗效果不劣于急支糖浆,对于咽红肿或痛的治疗消失率高于急支糖浆,且临床应用安全性良好.