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目的 制备一种紫杉醇-白桦脂酸混合纳米混悬剂,优化制备工艺.方法 采用高压均质法,以泊洛沙姆188、卵磷脂为稳定剂,以稳定剂浓度、稳定剂比例、均质压力、循环次数为考察因素,以粒径及PDI为评价指标,采用星点设计-效应面法优化处方,并对其进行体外评价.结果 最优工艺为稳定剂质量浓度0.6 mg/mL,泊洛沙姆188-卵磷脂(2∶1),均质压力100MPa,循环次数20次.最优工艺制备的纳米混悬剂平均粒径为(282.54±5.40) nm,PDI为0.242±0.020.紫杉醇-白桦脂酸混合纳米混悬剂中药物粒子呈棒状,再分散性与短期稳定性均良好,其中的紫杉醇和白桦脂酸均以无定形形式存在.制备成纳米冻干粉后,紫杉醇水中溶解度提高约90倍,白桦脂酸提高约100倍.在2h内纳米冻干粉中2种药物累积溶出百分率显著提高,均达到95％.结论 采用星点设计-效应面法优化纳米混悬剂制备工艺是有效、可行的,纳米混悬剂可改善紫杉醇和白桦脂酸溶出.
作者：蒋爱；李国源；王鑫；崔小兵；李俊松；狄留庆
来源：中草药 2019 年 50卷 4期
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