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目的 采用指纹图谱与一测多评相结合的方法测定白芷药材及其饮片中的6种指标性成分,分析全国评价性抽验所抽验白芷质量,不断完善和修订标准方法,保障公众用药安全有效.方法 依据法定标准进行检验,建立白芷饮片的HPLC指纹图谱,水合氧化前胡素、白当归素、氧化前胡素、佛手柑内酯、欧前胡素和异欧前胡素6个指标成分一测多评定量测定方法,进行方法学考察,对20批(S1~S20)白芷饮片进行多指标成分含量测定,最终判定白芷饮片的质量.结果 共收到239批白芷饮片,涉及189家生产企业.其中225批次合格,14批次不合格,总体合格率为94.1%.以一测多评方法建立以欧前胡素为参照同步测定白芷饮片中6种香豆素类成分含量的方法,可以解决对照品难得、检验周期长等问题,更好地反映药材质量.结论 所建立的方法可用于白芷饮片中水合氧化前胡素、白当归素、氧化前胡素、佛手柑内酯、欧前胡素和异欧前胡素6个化学成分的定性定量分析.通过本次抽验,发现白芷饮片仍然存在一些质量问题,应进一步加强监管.

作者:张平;马潇;李冬华;张明童;杨平荣;宋平顺

来源:中草药 2019 年 50卷 14期

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作者:
张平;马潇;李冬华;张明童;杨平荣;宋平顺
来源:
中草药 2019 年 50卷 14期
标签:
白芷 中药饮片 质量分析 一测多评 水合氧化前胡素 白当归素 氧化前胡素 佛手柑内酯 欧前胡素 异欧前胡素
目的 采用指纹图谱与一测多评相结合的方法测定白芷药材及其饮片中的6种指标性成分,分析全国评价性抽验所抽验白芷质量,不断完善和修订标准方法,保障公众用药安全有效.方法 依据法定标准进行检验,建立白芷饮片的HPLC指纹图谱,水合氧化前胡素、白当归素、氧化前胡素、佛手柑内酯、欧前胡素和异欧前胡素6个指标成分一测多评定量测定方法,进行方法学考察,对20批(S1~S20)白芷饮片进行多指标成分含量测定,最终判定白芷饮片的质量.结果 共收到239批白芷饮片,涉及189家生产企业.其中225批次合格,14批次不合格,总体合格率为94.1%.以一测多评方法建立以欧前胡素为参照同步测定白芷饮片中6种香豆素类成分含量的方法,可以解决对照品难得、检验周期长等问题,更好地反映药材质量.结论 所建立的方法可用于白芷饮片中水合氧化前胡素、白当归素、氧化前胡素、佛手柑内酯、欧前胡素和异欧前胡素6个化学成分的定性定量分析.通过本次抽验,发现白芷饮片仍然存在一些质量问题,应进一步加强监管.