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目的 对比黄柏配方颗粒汤剂(DGD)与标准汤剂(SD)、传统汤剂(TD)的差异,对市售配方颗粒(DG)的质量进行评价,并建立SD、TD的相关标准及DG的评价方法.方法 采用HPLC建立指纹图谱,从化学成分种类、代表性指标成分含量、指纹图谱相似度、共有峰峰面积总和、主成分分析(PCA)5个方面对DGD(A~E 5个厂家各3批)与SD(10批)、TD(10批)共7类35个供试品进行全面对比研究;对DGD进行临床建议当量校正.结果 ①SD和TD中的21个共有峰均在DGD指纹图谱中得到保留.②DGD中A厂木兰花碱含量比SD低34.3% (P<0.05);C厂木兰花碱含量比SD低35.6% (P<0.01),比TD低37.0% (P<0.05);D厂盐酸黄柏碱含量比SD低22.0% (P<0.05),比TD低27.5%(P<0.05);D厂盐酸小檗碱的含量比SD低20.8% (P<0.05),比TD低23.8% (P<0.05);其他厂家各成分与SD、TD无显著性差异(P>0.05).③各DGD与SD平均图谱相似度均大于0.9926,与TD平均图谱相似度均大于0.9912,成分相似度较高.④采用归一化法以SD的21个共有峰的总峰面积值为1个单位,7类供试品比值分别为0.90、1.03、0.69、0.77、0.73、1.00、1.06.⑤PCA显示B厂与SD、TD距离接近,差异小.以SD的21个共有峰信息为标准,采用峰面积加和法对DG的临床建议当量进行校正,建议A、C、D、E厂家由1 g相当于原饮片12

作者:李学林;王柯涵;康欢;施钧瀚;王青晓;桂新景;张璐;张耀;王艳丽;冯文豪;张璞;姚静;刘瑞新

来源:中草药 2020 年 51卷 1期

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作者:
李学林;王柯涵;康欢;施钧瀚;王青晓;桂新景;张璐;张耀;王艳丽;冯文豪;张璞;姚静;刘瑞新
来源:
中草药 2020 年 51卷 1期
标签:
黄柏 配方颗粒 标准汤剂 传统汤剂 指纹图谱 校正分析 质量评价 HPLC 主成分分析 盐酸黄柏碱 木兰花碱 盐酸小檗碱
目的 对比黄柏配方颗粒汤剂(DGD)与标准汤剂(SD)、传统汤剂(TD)的差异,对市售配方颗粒(DG)的质量进行评价,并建立SD、TD的相关标准及DG的评价方法.方法 采用HPLC建立指纹图谱,从化学成分种类、代表性指标成分含量、指纹图谱相似度、共有峰峰面积总和、主成分分析(PCA)5个方面对DGD(A~E 5个厂家各3批)与SD(10批)、TD(10批)共7类35个供试品进行全面对比研究;对DGD进行临床建议当量校正.结果 ①SD和TD中的21个共有峰均在DGD指纹图谱中得到保留.②DGD中A厂木兰花碱含量比SD低34.3% (P<0.05);C厂木兰花碱含量比SD低35.6% (P<0.01),比TD低37.0% (P<0.05);D厂盐酸黄柏碱含量比SD低22.0% (P<0.05),比TD低27.5%(P<0.05);D厂盐酸小檗碱的含量比SD低20.8% (P<0.05),比TD低23.8% (P<0.05);其他厂家各成分与SD、TD无显著性差异(P>0.05).③各DGD与SD平均图谱相似度均大于0.9926,与TD平均图谱相似度均大于0.9912,成分相似度较高.④采用归一化法以SD的21个共有峰的总峰面积值为1个单位,7类供试品比值分别为0.90、1.03、0.69、0.77、0.73、1.00、1.06.⑤PCA显示B厂与SD、TD距离接近,差异小.以SD的21个共有峰信息为标准,采用峰面积加和法对DG的临床建议当量进行校正,建议A、C、D、E厂家由1 g相当于原饮片12