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目的 采用HPLC-VWD同时测定清肺汤市售制剂中绿原酸、苦杏仁苷、栀子苷、橙皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、甘草酸铵、五味子醇甲等指标成分的含量并建立清肺汤的指纹图谱,表征与区分不同来源的清肺汤市售制剂.方法 采用Agilent Technologies Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,3.5 μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,柱温35℃,体积流量0.6 mL/min,进样量10 μL,同时对指标成分的含量和指纹图谱进行检测.采用指纹图谱相似度评价、热图聚类分析等方法,表征与区分不同来源清肺汤市售制剂.结果 8种成分专属性、线性关系(r2>0.999 8)、精密度(RSD≤1.85%,n=6)、重复性(RSD≤1.82%,n=6)、稳定性(RSD≤1.49%,48 h)均良好;加样回收率为(93.19±1.93)%~(102.36±4.17)%(n=6).含量测定结果显示清肺汤市售制剂中指标成分的每日服用量在不同厂家中波动较大,如黄芩苷的波动范围59.85~224.05 mg;但在相同厂家的不同剂型中波动不明显,如港香兰药厂2种制剂中黄芩苷质量为140.00~142.47mg;同时指纹图谱相似度计算结果均大于0.945,表明不同来源的清肺汤市售制剂指纹图谱相似度较高.结论 该方法准确可靠、具有良好的重复性,可用于测定清肺汤市售制剂中8种成分的含量及建立清肺汤的指纹图谱,通过成分每日服

作者:邓秀平;王佳;张兵;王瀚然;于杰;祁东利;刘志东

来源:中草药 2020 年 51卷 5期

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邓秀平;王佳;张兵;王瀚然;于杰;祁东利;刘志东
来源:
中草药 2020 年 51卷 5期
标签:
清肺汤 HPLC 指纹图谱 市售制剂 中药复方 绿原酸 苦杏仁苷 栀子苷 橙皮苷 黄芩苷 汉黄芩苷 甘草酸铵 五味子醇甲 相似度评价 热图聚类分析
目的 采用HPLC-VWD同时测定清肺汤市售制剂中绿原酸、苦杏仁苷、栀子苷、橙皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、甘草酸铵、五味子醇甲等指标成分的含量并建立清肺汤的指纹图谱,表征与区分不同来源的清肺汤市售制剂.方法 采用Agilent Technologies Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,3.5 μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,柱温35℃,体积流量0.6 mL/min,进样量10 μL,同时对指标成分的含量和指纹图谱进行检测.采用指纹图谱相似度评价、热图聚类分析等方法,表征与区分不同来源清肺汤市售制剂.结果 8种成分专属性、线性关系(r2>0.999 8)、精密度(RSD≤1.85%,n=6)、重复性(RSD≤1.82%,n=6)、稳定性(RSD≤1.49%,48 h)均良好;加样回收率为(93.19±1.93)%~(102.36±4.17)%(n=6).含量测定结果显示清肺汤市售制剂中指标成分的每日服用量在不同厂家中波动较大,如黄芩苷的波动范围59.85~224.05 mg;但在相同厂家的不同剂型中波动不明显,如港香兰药厂2种制剂中黄芩苷质量为140.00~142.47mg;同时指纹图谱相似度计算结果均大于0.945,表明不同来源的清肺汤市售制剂指纹图谱相似度较高.结论 该方法准确可靠、具有良好的重复性,可用于测定清肺汤市售制剂中8种成分的含量及建立清肺汤的指纹图谱,通过成分每日服