目的 对复方夏天无片治疗类风湿性关节炎进行临床综合评价,为医疗机构药品遴选及合理用药提供参考.方法参照《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》及《中成药临床综合评价报告规范》标准,基于循证医学、临床流行病学、临床医学、循证药学、药物经济学等,利用公开数据、文献数据、药学研究、问卷调查等信息,采用多准则决策分析(multi criteria decision analysis,MCDA)模型及CSC V2.0软件从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和中医药特色("6+1"个维度)对复方夏天无片进行临床综合评价.结果 自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)监测数据、文献报道显示,复方夏天无片的主要不良反应为恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠系统反应,其次为皮肤及附件损害如皮疹、瘙痒等,基于现有研究,认为风险较可控,安全性较好,评价为B级.Meta分析结果显示,复方夏天无片联合常规治疗方案在降低血沉(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、C反应蛋白(C-reaction protein,CRP),缩短关节压痛时间、晨僵时间,改善关节肿胀指数和提高显效率方面优于单独常规治疗;但在改善握力方面与单独常规治疗无差异.综合考察有效性证据质量及其临床价值,认为证据有临床意义,评价为C级.药物经济学研究结果表明,采用最
作者：雷超；张强；王志飞；谢雁鸣
来源：中草药 2022 年 53卷 21期
