目的 建立经典名方当归四逆汤(Danggui Sini Decoction,DSD)指纹图谱并结合化学模式识别进行分析,建立多成分含量测定的方法,明确关键质量属性的传递规律.方法 采用HPLC法,乙腈-0.2％乙酸水溶液为流动相,建立指纹图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012年版),结合层次聚类分析(hierarchical cluster analysis,HCA)、主成分分析(principal component analysis,PC A)与正交偏最小二乘法-判别分析(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA),寻找造成不同批次DSD物质基准质量差异的主要化学成分.制备15批物质基准,测定其指纹图谱相似度、指标性成分含量及干膏率.结果 建立了当归四逆汤指纹图谱,确定了 16个共有峰,15批DSD物质基准相似度大于0.90,3种化学识别模式均将样品分为3类,造成主要差异的质量差异物来源于甘草苷.所建立的多成分含量测定方法耐用性良好.饮片-物质基准芍药苷、甘草苷、甘草酸的平均转移率分别为52.94％、48.79％、47.39％,干膏率平均传递率为86.40％.结论 建立了经典名方当归四逆汤指纹图谱,寻找出了造成批次差异的标志物及含量测定的方法,DSD物质基准的关键质量属性均可在饮片-水煎液-物质基准中稳定传递,初步构建DSD全过程质量控制体系,为后续制剂研究
作者：储烟阗；匡艳辉；严曾豪；王德勤；郭海彪；张偲偲；刘晓秋
来源：中草药 2023 年 54卷 3期
