目的 通过整理夏荔芪胶囊治疗前列腺增生(本虚标实证)的研究文献,对其进行临床综合评价,明确其优势和特点及临床精准定位,为决策部门提供参考.方法 采用定性与定量相结合的评价方法,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色的"6+1"维度构建评价体系,通过专家对准则层、指标层赋予权重,运用多准则决策分析模型、中成药临床证据和价值评估软件对各维度进行计算后进一步转化为A～D4个等级.结果 基于现有研究,(1)夏荔芪胶囊说明书对不良反应的说明、国家药品不良反应监测中心自发呈报系统、临床安全性系统评价与Meta分析等多源数据表明,该药品不良反应主要有胃部不适、腹胀、腹泻等,未观察到严重不良反应.风险可控,安全性好,安全性评为A级.(2)临床有效性系统评价与Meta分析表明,夏荔芪胶囊单用或联合常规治疗后,对国际前列腺评分、最大尿流率等的改善均优于对照组或单用常规治疗组.有效性较好,临床意义较大,有效性评为B级.(3)对夏荔芪胶囊联合常规治疗vs常规治疗进行成本-效果分析,说明其相对经济性.证据报告比较充分、结果较明确,经济性评为B级.(4)夏荔芪胶囊自2004年起先后获得8项国家专利,在临床创新性、服务体系创新性及产业创新性方面均可体现企业的创新性.创新性好,评为A级.(5)
作者：杨硕；谢雁鸣；王连心；孙粼希
来源：中草药 2023 年 54卷 9期
