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目的:考察替加氟注射液的细菌内毒素检查法的可行性并进行检查.方法:采用中华人民共和国药典2000年版细菌内毒素检查法.结果:替加氟注射液40倍稀释液可用灵敏度0.25 Eu*mL-1的鲎试剂作细菌内毒素检查.结论:3个批号的替加氟注射液经检查均符合要求.

作者:张洁;蒋惠留;王莹

来源:中国新药杂志 2002 年 11卷 5期

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作者:
张洁;蒋惠留;王莹
来源:
中国新药杂志 2002 年 11卷 5期
标签:
替加氟注射液 细菌内毒素检查法 鲎试剂(TAL)
目的:考察替加氟注射液的细菌内毒素检查法的可行性并进行检查.方法:采用中华人民共和国药典2000年版细菌内毒素检查法.结果:替加氟注射液40倍稀释液可用灵敏度0.25 Eu*mL-1的鲎试剂作细菌内毒素检查.结论:3个批号的替加氟注射液经检查均符合要求.