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目的：探讨复方利多卡因乳膏 HPLC质量控制方法，为该药的质量控制提供依据。方法：样品经处理后，在 C18柱上，以 0.5％磷酸二氢铵缓冲液（pH=7）-甲醇（20∶ 80）为流动相进行测定。结果：利多卡因和丙胺卡因在 130～250μ g/ml范围内呈现良好的线性关系， r均为 0.9 996。利多卡因和丙胺卡因回收率分别为 99.05％和 99.27％， RSD分别为 0.67％和 1.15％。溶液稳定，日内及日间 RSD为：利多卡因： 0.81％、 0.55％；丙胺卡因： 1.45％、 0.63％。方法精密可靠。结论：本方法准确、可靠，可用于测定复方利多卡因乳膏中利多卡因、丙胺卡因的含量，在本研究基础上制定的质量标准可以控制本品的质量，方法具有可行性。
作者：牟燕；李宏建；苏乐群；孙淑娟；刘萍
来源：中国药房 2001 年 12卷 6期
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