目的:研究阿莫西林舒巴坦酯片中阿莫西林和舒巴坦的药代动力学及相对生物利用度.方法:将 20名健康志愿受试者随机分为两组,采用自身交叉设计,单剂量口服国产的阿莫西林舒巴坦酯片和进口的泰霸猛 LBL500片各 2片(每片含阿莫西林250mg、舒巴坦250mg),采用反相高效液相色谱法同时测定血浆药物浓度.结果:国产制剂与进口制剂阿莫西林 Tmax分别为(1.04±0.26)h、(1.10±0.28)h, Cmax分别为(5.16±1.30)mg/L、(5.25±1.21)mg/L, AUC0～∞分别为(13.30±3.12)mg/(h@ L)、(13.33±3.53)mg/(h@ L);舒巴坦的 Tmax分别为(0.80±0.10)h、 (0.81±0.11)h, Cmax分别为(5.73±1.44)mg/L 、(5.70±1.46)mg/L ;AUC0～∞分别为(13.25± 2.41)mg/(h@ L )、(13.28± 2.26)mg/(h@ L).结论:国产阿莫西林舒巴坦酯片与进口的泰霸猛 LBL500片为生物等效制剂.
作者：曲福军；于景翠；孙华；张立新
来源：中国药房 2003 年 14卷 4期
