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目的:研究氯雷他定糖浆与片剂在正常人体内的生物等效性.方法: 18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服氯雷他定糖浆或片剂,分别于服药前及服药后 20min、40min、1h、1.5h、2h、3h、4h、6h、8h、12h、24h采集血样,以高效液相色谱法测定血药浓度,并以 3p97程序计算药动学参数和相对生物利用度.结果:氯雷他定糖浆与片剂体内药-时曲线符合二室模型, Cmax分别为( 40.91± 15.42)、( 41.57± 18.68) ng/ml, Tmax为分别为(1.04± 0.19)、( 1.19± 0.25) h, T1/2分别为( 4.43± 1.67)、(4.21±1.49) h, AUC0~ 24分别为(127.60± 46.28)、(133.13± 45.65)( ng· h) /ml, AUC0~∞分别为( 132.98± 47.43)、(138.16± 47.26)( ng· h) /ml;氯雷他定糖浆的相对生物利用度为( 96.25± 21.30)

作者:王虎军;杨永革;王玉荣;李勇;梅巍

来源:中国药房 2005 年 16卷 3期

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作者:
王虎军;杨永革;王玉荣;李勇;梅巍
来源:
中国药房 2005 年 16卷 3期
标签:
氯雷他定糖浆 生物等效性 高效液相色谱法
目的:研究氯雷他定糖浆与片剂在正常人体内的生物等效性.方法: 18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服氯雷他定糖浆或片剂,分别于服药前及服药后 20min、40min、1h、1.5h、2h、3h、4h、6h、8h、12h、24h采集血样,以高效液相色谱法测定血药浓度,并以 3p97程序计算药动学参数和相对生物利用度.结果:氯雷他定糖浆与片剂体内药-时曲线符合二室模型, Cmax分别为( 40.91± 15.42)、( 41.57± 18.68) ng/ml, Tmax为分别为(1.04± 0.19)、( 1.19± 0.25) h, T1/2分别为( 4.43± 1.67)、(4.21±1.49) h, AUC0~ 24分别为(127.60± 46.28)、(133.13± 45.65)( ng· h) /ml, AUC0~∞分别为( 132.98± 47.43)、(138.16± 47.26)( ng· h) /ml;氯雷他定糖浆的相对生物利用度为( 96.25± 21.30)