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目的:研究国产奈韦拉平胶囊与进口奈韦拉平片的生物等效性.方法: 24名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服受试制剂(国产奈韦拉平胶囊)或参比制剂(进口奈韦拉平片),采用高效液相色谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的 Cmax分别为 (2.516± 0.446)、(2.798± 0.394)μg/ml; tmax分别为 (7.5± 10.7)、(3.6± 2.1) h, t1/2分别为(51.4± 25.3) 、(46.4± 9.8) h; AUC0～ 168分别为(160.540± 38.007) 、(167.459± 30.629) (μg· h) /ml; AUC0～∞分别为(180.064± 51.005) 、(183.052± 36.828) (μg· h) /ml;受试制剂的相对生物利用度为(98.368± 22.99 )
作者：徐帆；徐贵丽；尚北城；雷勇；吴承堂
来源：中国药房 2005 年 16卷 16期
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