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目的:评价2种盐酸氟桂利嗪胶囊在正常人体内的生物等效性.方法:20名健康志愿受试者分别单剂量交叉口服2种盐酸氟桂利嗪胶囊(FZJ或FZY)20mg,以高效液相色谱法测定血药浓度,3p97计算药动学参数与相对生物利用度.结果:FZJ和FZY在体内药-时曲线呈一室模型,tmax分别为(2.89±0.44)、(2.97±0.47)h,Cmax分别为(62.70±21.67)、(56.15±15.71)μg/ml,AUC(0~t)分别为(391.28±170.77)、(407.18±174.25)(μg·h)/ml,二者比较无显著性差异(P>0.05),FZJ的相对生物利用度为(96.10±14.07)

作者:彭伟文;谢树斌

来源:中国药房 2006 年 17卷 15期

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作者:
彭伟文;谢树斌
来源:
中国药房 2006 年 17卷 15期
标签:
盐酸氟桂利嗪 生物等效性 药动学 高效液相色谱法
目的:评价2种盐酸氟桂利嗪胶囊在正常人体内的生物等效性.方法:20名健康志愿受试者分别单剂量交叉口服2种盐酸氟桂利嗪胶囊(FZJ或FZY)20mg,以高效液相色谱法测定血药浓度,3p97计算药动学参数与相对生物利用度.结果:FZJ和FZY在体内药-时曲线呈一室模型,tmax分别为(2.89±0.44)、(2.97±0.47)h,Cmax分别为(62.70±21.67)、(56.15±15.71)μg/ml,AUC(0~t)分别为(391.28±170.77)、(407.18±174.25)(μg·h)/ml,二者比较无显著性差异(P>0.05),FZJ的相对生物利用度为(96.10±14.07)