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目的:比较2种司帕沙星胶囊的人体药动学参数、生物利用度,评价二者的生物等效性.方法:22名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服200mg受试制剂或参比制剂后,应用高效液相色谱法测定血浆中司帕沙星浓度,并利用3p97程序计算药动学参数及评价二者生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂体内药-时曲线符合二室模型,Cmax分别为(0.85±0.23)、(0.90±0.27)μg·mL1,tmax分别为(5.59±2.28)、(4.95±1.17)h,AUC0-120分别为(27.92±6.09)、(29.65±8.49)μg·h·mL-1,AUC0~∞分别为(29.95±6.51)、(31.74±9.38)μg·h·mL-1.受试制剂相对生物利用度为(97.47±18.32)

作者:唐菱;周远大;何海霞

来源:中国药房 2007 年 18卷 26期

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作者:
唐菱;周远大;何海霞
来源:
中国药房 2007 年 18卷 26期
标签:
司帕沙星胶囊 药动学 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
目的:比较2种司帕沙星胶囊的人体药动学参数、生物利用度,评价二者的生物等效性.方法:22名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服200mg受试制剂或参比制剂后,应用高效液相色谱法测定血浆中司帕沙星浓度,并利用3p97程序计算药动学参数及评价二者生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂体内药-时曲线符合二室模型,Cmax分别为(0.85±0.23)、(0.90±0.27)μg·mL1,tmax分别为(5.59±2.28)、(4.95±1.17)h,AUC0-120分别为(27.92±6.09)、(29.65±8.49)μg·h·mL-1,AUC0~∞分别为(29.95±6.51)、(31.74±9.38)μg·h·mL-1.受试制剂相对生物利用度为(97.47±18.32)