目的：建立依卡倍特钠原料药中石油醚、无水乙醇、二甲苯和冰乙酸残留量的测定方法。方法：采用毛细管气相色谱法。色谱柱为PEG-20M毛细管柱，检测器为氢火焰离子化检测器，载气为高纯氮气，流速为1.7 ml/min，柱温为45℃保持4 min，以10℃/min升至80℃，再以30℃/min升至135℃，保持3 min，进样方式为直接进样，进样口温度为250℃，进样量为1.0μl。结果：石油醚、无水乙醇、二甲苯和冰乙酸的检测质量浓度线性范围分别为0.050～1.952、0.050～1.941、0.024～0.948、0.050～1.947 g/L（r＝0.9991～0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.7％；加样回收率分别为99.3％～101.0％、102.3％～103.7％、101.2％～102.1％、100.3％～102.2％，RSD分别为0.7％、0.4％、0.3％、0.6％（n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于依卡倍特钠原料药中4种有机溶剂残留量的控制。
作者：邸学；刘艳华；王海波；张慧；王添敏
来源：中国药房 2015 年 30期
