目的：研究返魂草缓释滴丸的制备工艺。方法：以水溶性速释材料聚乙二醇（PEG）6000、PEG4000和缓释材料单硬脂酸甘油酯（GM）为主要载体材料，采用正交试验和单因素试验，以滴丸的圆整度、丸质量差异、外观质量为主要考察指标，以GM-PEG质量比、药液温度、管口温度、滴速、滴距、滴头内径等为考察因素，优选返魂草滴丸制备的工艺条件并进行验证试验。结果：最优条件为GM-PEG质量比3∶7、药液温度85℃、滴速40滴/min、滴距4 cm、管口温度15℃、滴头内径4 mm。验证试验中3批滴丸各指标的RSD值均≤0.58％（n＝3），绿原酸的平均含量为0.14 mg/g，丸质量差异平均值为3.21％，圆整度评分平均值为9.43，外观质量平均分为4.33；1 h累计释放百分率（Q1 h）平均值分别为23.4％、24.4％、23.3％（n＝6），Q12 h平均值分别为89.6％、91.2％、91.5％（n＝6）。结论：优选的制备工艺稳定、简便，适于返魂草缓释滴丸的工业化生产。
作者：张宏梅；崔佰吉；郭淑英
来源：中国药房 2015 年 34期
