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目的：优化丙基硫氧嘧啶（PTU）固体脂质纳米粒（PTU-SLN）的处方和制备工艺，并对PTU-SLN质量进行评价。方法：采用乳化超声分散法制备PTU-SLN，以粒径和包封率为评价指标，以脂质材料、大豆磷脂、泊洛沙姆188用量以及超声时间为考察因素，通过正交试验对处方及工艺进行优化；同时以粒径、Zeta电位、包封率、稳定性及体外累积释放度为指标评价其质量。结果：最优制备处方和工艺为脂质材料0.6 g、大豆磷脂1.0 g、泊洛沙姆1880.8 g、超声时间10 min。所制得的PTU-SLN外观形态圆整，粒径分布均匀，平均粒径为93.5 nm，平均Zeta电位为－30.8 mV，平均包封率为74.9％；4℃条件下放置15 d粒径和外观无明显变化；体外4 h累积释放度达56.1％，24 h累积释放度达98.4％。结论：成功制得PTU-SLN，且处方工艺合理，可达到使药物缓慢释放的效果。
作者：徐雄波；崔叶妹；宋红娟；卜振军；张青松；唐靖；马宁
来源：中国药房 2016 年 27卷 7期
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