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目的：研究0.03％他克莫司软膏经离体裸鼠皮的透皮吸收情况，并比较国产受试制剂与进口参比制剂的差异。方法：采用改良Franz扩散池法进行体外透皮试验，以高效液相色谱-质谱法（HPLC-MS）测定国产受试制剂和进口参比制剂0.03％他克莫司软膏的体外透皮渗透量、渗透速率和滞后时间。结果：受试制剂与参比制剂的24 h体外透皮累积渗透量分别为（3907±1191）、（3896±1064）ng/cm2，渗透速率分别为186.7、182.9 ng/（cm2·h），滞后时间分别为1.95、2.00 h，二者差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：受试制剂有良好的透皮性能，其在裸鼠离体皮肤的透皮吸收性能与参比制剂相当。
作者：张鹏威；苏文琴；邝少轶；刘玮
来源：中国药房 2016 年 27卷 22期
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