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目的：优化甲氨蝶呤温敏凝胶的处方，并研究其体外释药特性。方法：以聚乳酸-羟基乙酸共聚物/聚乙二醇/聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA-PEG-PLGA）为基质，以甘露醇为黏度调节剂，制备甲氨蝶呤温敏凝胶。以胶凝温度与35℃偏差的绝对值为指标，以PLGA-PEG-PLGA、甲氨蝶呤及甘露醇的浓度为因素，通过正交试验优化其处方。采用透析袋法考察甲氨蝶呤温敏凝胶和甲氨蝶呤溶液的体外累积释放度。结果：最优处方为PLGA-PEG-PLGA浓度20％、甲氨蝶呤0.10％、甘露醇0.10％。所制备的3批甲氨蝶呤温敏凝胶的胶凝温度分别为35.1、35.0、35.0℃，平均载药率均达90％以上，12 d的累积释放度达90％以上（r＝3），而甲氨蝶呤溶液240 h时已基本释放完全。结论：成功制得具有缓释作用的甲氨蝶呤温敏凝胶，且工艺简单可行。
作者：季可非；刘宏；郭敏；熊康萍；周萌萌；郭偲
来源：中国药房 2016 年 27卷 22期
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