目的：系统评价阿托伐他汀仿制药和原研药的疗效与安全性，为临床选择提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库和中国生物医学文献数据库，纳入比较仿制阿托伐他汀（试验组）和原研阿托伐他汀（对照组）疗效与安全性的随机对照试验（RCT）。由两位研究员根据纳入和排除标准独立进行文献筛选、资料提取并评价质量后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：纳入16项RCT，共2077例患者。Meta分析结果显示，与对照组比较，试验组在降低总胆固醇（TC）[MD＝－0.06，95％CI（－0.14，0.01），P＝0.11]、三酰甘油（TG）[MD＝－0.00，95％CI（－0.08，0.08），P＝0.99]、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）[MD＝－0.07，95％CI（－0.16，0.01），P＝0.09]，升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）[MD＝－0.00，95％CI（－0.03，0.03），P＝0.96]和发生主要心血管事件（MACE）[OR＝1.18，95％CI（0.71，1.97）， P＝0.52]等方面的差异均无统计学意义；安全性方面，试验组在导致丙氨酸转氨酶（ALT）升高[OR＝1.08，95％CI（0.51，2.30），P＝0.83]、肌肉疼痛发生率[OR＝2.46，95％CI（0.70，8.65），P＝0.16]和胃肠道不良反应发生率[OR＝1.1
作者：蔡晓容；王红梅；周俊文；刘维；翟所迪
来源：中国药房 2016 年 27卷 24期
