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目的:探讨我院2010年版《中国药典》质量标准(ChPD)药物和非药典质量标准(NChPD)药品与其不良反应(ADR)的相关性。方法:采用回顾性分析方法,收集我院2012-2014年的ADR报告和药物使用数据,并依据其药品质量标准分为ChPD组和NChPD组,分析两组间各项指标的差异性。结果:ChPD组ADR上报例数占药品品规数百分比[(0.27±0.10)%]、ADR上报例数占药品使用频次百分比[(0.15±0.06)%]均显著低于NChPD组[(0.62±0.08)%、(0.32±0.07)%],差异有统计学意义(P<0.05)。ChPD组一般的ADR上报例数占药品使用频次百分比[(0.23±0.09)%]与NChPD组[(0.44±0.12)%]比较,差异无统计学意义(P>0.05);ChPD组新的严重的ADR上报例数占药品使用频次百分比[(0.04±0.01)%]显著低于NChPD组[(0.27±0.05)%],差异有统计学意义(P<0.05)。不同年度间各指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:国家应重视对药品质量标准的严格把控,从药品质量标准的角度降低ADR发生率。manbet官网登录 对引进的药品要进行严格的论证,及时调整药品结构,并在药品使用过程中积极鼓励、引导ManBetX万博官网地址下载 使用ChPD药物,从而降低ADR发生率,保障公众用药的安全性。

作者:丁跃辉;陈红斗;姜艳飞;宋昌龙

来源:中国药房 2016 年 27卷 29期

知识库介绍

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作者:
丁跃辉;陈红斗;姜艳飞;宋昌龙
来源:
中国药房 2016 年 27卷 29期
标签:
药品质量标准 中国药典 不良反应 相关性 Drug quality standard Chinese Pharmacopoeia Adverse drug reaction Correlation
目的:探讨我院2010年版《中国药典》质量标准(ChPD)药物和非药典质量标准(NChPD)药品与其不良反应(ADR)的相关性。方法:采用回顾性分析方法,收集我院2012-2014年的ADR报告和药物使用数据,并依据其药品质量标准分为ChPD组和NChPD组,分析两组间各项指标的差异性。结果:ChPD组ADR上报例数占药品品规数百分比[(0.27±0.10)%]、ADR上报例数占药品使用频次百分比[(0.15±0.06)%]均显著低于NChPD组[(0.62±0.08)%、(0.32±0.07)%],差异有统计学意义(P<0.05)。ChPD组一般的ADR上报例数占药品使用频次百分比[(0.23±0.09)%]与NChPD组[(0.44±0.12)%]比较,差异无统计学意义(P>0.05);ChPD组新的严重的ADR上报例数占药品使用频次百分比[(0.04±0.01)%]显著低于NChPD组[(0.27±0.05)%],差异有统计学意义(P<0.05)。不同年度间各指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:国家应重视对药品质量标准的严格把控,从药品质量标准的角度降低ADR发生率。manbet官网登录 对引进的药品要进行严格的论证,及时调整药品结构,并在药品使用过程中积极鼓励、引导ManBetX万博官网地址下载 使用ChPD药物,从而降低ADR发生率,保障公众用药的安全性。