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目的：建立小柴胡汤丸溶出度的测定方法，并比较不同厂家制剂的差异。方法：以0.1 mol/L盐酸为溶出介质，采用转篮法测定制剂的溶出度；采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量：色谱柱为TSKgel ODS C18，流动相为甲醇-水-磷酸（65∶35∶0.7， V/V/V），流速为1 ml/min，检测波长为280 nm，柱温为30℃，进样量为5μl。结果：黄芩苷检测质量浓度线性范围为0.488～124.8 mg/L（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率试验为100.14％～104.78％（RSD＝1.58％，n＝9）。小柴胡汤丸中黄芩苷50％溶出时间（t50）平均值为85.81 min。结论：该方法操作简便，精密度、稳定性、重复性较好，可用于小柴胡汤丸溶出度的测定。不同厂家小柴胡汤丸溶出差异较大，制剂制备和临床用药中均需重视固体制剂的溶出状况。
作者：唐富山；张晓慧；兰雪；孟翠；王玉和
来源：中国药房 2016 年 27卷 30期
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