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目的：通过对富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）不良反应进行分析及信号挖掘，为临床合理用药提供参考。方法：对美国不良事件报告系统（AERS）2013年第三季度至2014年第二季度收集到的TDF不良反应事件报告进行分析，同时采用报告比值比（ROR）法对信号进行挖掘。结果：TDF的不良反应主要集中于消化系统、肾和泌尿系统、神经系统、皮肤和皮下组织系统、肌肉骨骼和结缔组织等，同时可以影响实验室检查的结果；共挖掘出TDF可疑不良反应危险信号42个，其中6个说明书尚未提及，且其中氨基酸尿不良反应信号强度较强。结论：TDF致消化道功能障碍虽较多，但大多数表现并不严重，其致肾功能损害数量较多，但后果严重；此外，氨基酸尿信号强度较强，且说明书未提及，故值得进一步研究。
作者：王宇；饶友义；郭军；余江平
来源：中国药房 2016 年 27卷 32期
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