星点设计-响应面法优化布地奈德缓释片处方-临床诊疗知识库

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作者：

任远志；张涛；黄华；刘秀洁；周劲松

来源：

中国药房 2017 年 28卷 10期

标签：

布地奈德缓释片星点设计-响应面法处方筛选 Budesonide Sustained-release tablet Central composite design-response surface method Formulation screening

目的:优化布地奈德缓释片处方.方法:以2、4、8h的累积释放度为考察指标,采用星点设计-响应面法优化布地奈德缓释片处方中羟丙基纤维素L(HPC-L)用量、大豆磷脂用量、填充剂(固定总量200 mg)乳糖-微晶纤维素质量比,并进行验证.比较所制缓释片与原研制剂在pH 7.2、7.0、6.8的磷酸盐缓冲液中的释药行为.结果:最优处方为布地奈德9 mg、HPC-L 46.49 mg、大豆磷脂9.23 mg、填充剂乳糖-微晶纤维素质量比为1:2.9;所制缓释片在2、4、8 h的累积释放度分别为21.9

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