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目的:建立测定注射用盐酸哌甲酯中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters symmetry C18,流动相为甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(60:40,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为35℃,进样量为10μL.结果:杂质A、杂质B检测质量浓度线性范围均为0.02~3.0μg/mL(r均为0.9998);定量限分别为0.2、0.6 ng,检测限分别为0.06、0.2 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0
作者：张雪玲；王超众；贾首时；于晓秋；张连成
来源：中国药房 2017 年 28卷 12期
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