硝苯地平中空控释微球的处方研究及质量评价-临床诊疗知识库

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作者：

蔚坤妍；黄绍秋；魏郁梦；冯婷；郑文武；赵领

来源：

中国药房 2017 年 28卷 13期

标签：

硝苯地平中空控释微球处方筛选制备正交试验质量评价 Nifedipine Hollow controlled release microspheres Formulation screen Preparation Orthogonal test Quality evaluation

目的:制备硝苯地平(NF)中空控释微球并评价其质量.方法:采用溶剂扩散挥发法制备微球.以2、12、24 h的累积释放度(Q2 h、Q12 h、Q24 h)的综合评分为指标,设计正交试验筛选处方中载体材料乙基纤维素(EC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和主药NF用量;评价最优处方所制微球的外观形态、粒径分布、载药量、漂浮性及累积释放度,并与进口制剂NF控释片(Adalat?)比较体外释放行为.结果:最优处方为NF 3.00 g、PVP 1.60 g、EC 15.65 g.所制NF中空控释微球外观呈球形,粒径主要分布于20~40目,载药量为8.66

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