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目的:建立测定注射用泮托拉唑钠中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil Hypersil ODS,流动相为0.01 mol/L磷酸氢二钾溶液(调节pH为7.0)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为290 nm,柱温为40℃,进样量为20μL.结果:杂质A、B、C+E、D检测质量浓度线性范围分别为0.4168~1.0420μg/mL(r=0.9998)、0.1950~0.4875μg/mL(r=0.9999)、0.3890~0.9725μg/mL(r=0.9998)、0.1986~0.4965μg/mL(r=0.9998);定量限分别为0.834、0.780、1.556、0.794 ng/mL,检测限分别为0.417、0.390、0.778、0.397 ng/mL;精密度试验的RSD<1.0
作者：张静；翟丽杰；高立娜
来源：中国药房 2017 年 28卷 15期
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