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目的:建立测定胸腺肽肠溶片中胸腺素01含量的方法.方法:采用高效液相色谱-串联质谱法.色谱柱为Luna C18(2),流动相为0.1%甲酸-乙腈(梯度洗脱),流速为0.7 mL/min,柱温为30℃,进样量为20 μL;离子化模式为电喷雾电离,喷雾电压为4.5kV,鞘气流速为60 arb,辅助气流速为30 arb,吹扫气流速为10 arb,毛细管温度为320℃,工作模式为正离子监测模式.结果:胸腺素α1检测质量浓度线性范围为1~1 000 ng/mL (r=0.999 9);定量限为1 ng/mL,检测限为0.1 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为95.0%~98.0% (RSD=1.2%,n=6).结论:该方法简单快速、灵敏度高、结果准确,适用于胸腺肽肠溶片中胸腺素α1含量的测定.

作者:邱新峰

来源:中国药房 2017 年 28卷 30期

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作者:
邱新峰
来源:
中国药房 2017 年 28卷 30期
标签:
胸腺肽肠溶片 胸腺素α1 高效液相色谱-串联质谱法 Thymopolypeptides enteric-coated tablet Thymosin α1 HPLC-MS/MS
目的:建立测定胸腺肽肠溶片中胸腺素01含量的方法.方法:采用高效液相色谱-串联质谱法.色谱柱为Luna C18(2),流动相为0.1%甲酸-乙腈(梯度洗脱),流速为0.7 mL/min,柱温为30℃,进样量为20 μL;离子化模式为电喷雾电离,喷雾电压为4.5kV,鞘气流速为60 arb,辅助气流速为30 arb,吹扫气流速为10 arb,毛细管温度为320℃,工作模式为正离子监测模式.结果:胸腺素α1检测质量浓度线性范围为1~1 000 ng/mL (r=0.999 9);定量限为1 ng/mL,检测限为0.1 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为95.0%~98.0% (RSD=1.2%,n=6).结论:该方法简单快速、灵敏度高、结果准确,适用于胸腺肽肠溶片中胸腺素α1含量的测定.