目的:建立同时测定复方罗布麻片I中维生素B1、硫酸双肼屈嗪、维生素B6、维生素B5含量的方法.方法:采用高效液相色谱法对2家企业共8批次样品进行含量测定.色谱柱为Waters XBridge C18,流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0. 5mL/min, 检测波长为285nm(维生素B1、硫酸双肼屈嗪、维生素B6)、210nm(维生素B5),柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:维生素B1、硫酸双肼屈嗪、维生素B6、维生素B5检测质量浓度线性范围分别为41. 66~208. 3、127. 0~635. 0、40. 74~203. 7、22. 72~113. 6 μg/mL(r均为0. 9999);定量限分别为0. 267、0. 274、0. 062、0. 124 μg/mL,检测限分别为0. 095、0. 088、0. 021、0. 039 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2. 0％(n=6);平均加样回收率分别为98. 70％(RSD=0. 69％, n=9)、99. 74％(RSD=1. 2％,n=9)、99. 89％(RSD=1. 0％, n=9)、99. 25％(RSD=1. 2％,n=9).测定的8批样品中,维生素B1、硫酸双肼屈嗪、维生素B6、维生素B5含量分别为标示量的91. 44％~98. 74％、36. 68％~95. 23％、92. 42％~97. 90％、91. 36％~99. 48％,其中硫酸双肼屈嗪的含量差异较大,最低值与最高值间相差2. 6倍.结论:该方法准确可靠、操作简便,可用于同时测定复方罗布麻片Ⅰ中上述4种成分的

作者：徐硕；金鹏飞

来源：中国药房 2018 年 29卷 5期