目的:建立同时测定辛夷鼻炎丸中升麻素苷、甘草苷、5-0-甲基维斯阿米醇苷、甘草酸铵含量的方法.方法:采用高效液相色谱切换波长法对A、B、C3家企业共52批次辛夷鼻炎丸样品进行含量测定.色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸, 流速为1. 0 mL/min,检测波长为220 nm(升麻素苷、甘草苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷)和250 nm(甘草酸铵),柱温为30 ℃,进样量为10μL.结果:升麻素苷、甘草苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、甘草酸铵检测质量浓度线性范围分别为6. 138~122. 77 μg/mL(r=0. 9999)、2. 502~50. 03 μg/mL(r=0. 9999)、5. 988~119. 75 μg/mL(r=0. 9999)、12. 788~255. 76 μg/mL(r=0. 9999);精密度、稳定性和重复性试验的 RSD均<2. 0% (n=6);加样回收率分别为100. 32% (RSD=0. 58%,n=6)、100. 24% (RSD=0. 56%,n=6)、101. 28%(RSD=0. 91%, n=6)、101. 48%(RSD=0. 79%,n=6).A企业的4种成分含量测定总值普遍高于B、C企业,其中甘草苷的差异尤为显著;B企业的升麻素苷含量高于A、C企业,而5-0-甲基维斯阿米醇苷却低于A、C企业;B企业甘草苷的含量均是离群值.结论:该方法操作简便、重复性好,可为辛夷鼻炎丸的质量控制提供参考.
作者:黄莉莉;罗轶;吴桂凡;谢培德;张涛
来源:中国药房 2018 年 29卷 5期