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目的:优化羚黄宝儿丸的包衣工艺,并评价其制剂稳定性.方法:采用流化床薄膜包衣技术,对包衣工艺的重要参数进行单因素试验;采用气相色谱法测定制剂中龙脑的含量,并比较薄膜包衣样品与铝箔包衣样品的稳定性.结果:最优包衣工艺包衣液浓度为12％,包衣液喷入方式为底喷,进风温度为50℃,雾化压力为0.20 MPa,蠕动泵转速为5 r/min,引风频率为25 Hz,包衣理论增质量比例为3％.两种包衣样品加速稳定性试验的含量范围为4.59～5.11 mg/g,平均损失率均小于5％;长期稳定性试验的含量范围为4.80～5.11 mg/g,平均损失率均小于1％.结论:优化所得羚黄宝儿丸薄膜包衣工艺稳定、可行;所制微丸外观圆整、色泽均匀,且稳定性较好.
作者：陈丽斯；曾利杰；彭红英；江涛；陈晓坚
来源：中国药房 2018 年 29卷 24期
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