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目的:优化穿心莲内酯自微乳的制备工艺.方法:以外观、滴入水相中颜色为指标筛选乳化剂、助乳化剂、油相种类;以伪三元相图筛选各基质的用量范围;以粒径、分散指数、平衡溶解度为考察指标,以综合评分为响应值,以乳化剂质量分数、助乳化剂质量分数、油相质量分数为响应因子,采用Box-Behnken响应面法优化穿心莲内酯自微乳的制备工艺.结果:优化的穿心莲内酯自微乳制备工艺以聚氧乙烯氢化蓖麻油为乳化剂,二乙二醇单乙基醚为助乳化剂,油酸聚乙二醇甘油酯为油相,三者质量比为40:59:10.在此工艺条件下制得的自微乳粒径为(38.15±1.56)nm、分散指数为0.12±0.01、平衡溶解度为(5.97±0.02)mg/mL,与预测值(39.72 nm、0.11、6.04 mg/mL)的相对误差分别为3.95％、3.54％、1.16％,实测值与预测值一致性良好.结论:优化所得穿心莲内酯自微乳制备工艺稳定、可行,适用于该制剂的制备.
作者：龙凯花；王春柳；李晔；张红；刘洋；孙婷婷；宗时宇
来源：中国药房 2018 年 29卷 24期
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