目的:建立盐酸阿霉素纳米脂质体药物含量的测定方法,并优化其制备工艺.方法:采用紫外-可见分光光度法测定盐酸阿霉素纳米脂质体的药物含量;采用薄膜分散法制备盐酸阿霉素纳米脂质体.以粒径、包封率、载药量为指标,以磷脂与药物质量比(mg/mg)、磷脂与胆固醇质量比(mg/mg)、超声时间(min)为因素,采用星点设计-响应面法优化制备工艺;采用近红外光照射考察盐酸阿霉素纳米脂质体的光热转换效应.结果:盐酸阿霉素检测质量浓度的线性范围为1.01～16.16μg/mL(r=0.9997),精密度、稳定性、重复性均符合《中国药典》相关要求.最优制备工艺为磷脂与药物质量比13.30:1(mg/mg)、磷脂与胆固醇质量比4.09:1(mg/mg)、超声时间10 min.在此工艺条件下,所得的盐酸阿霉素纳米脂质体的粒径、载药量分别为(200.5±25.1)nm、(11.02±0.20)％,与预测值(196.3 nm、10.68％)的相对误差分别为1.82％、1.63％,实测值与预测值一致性良好.于808 nm近红外光照射下,盐酸阿霉素纳米脂质体具有浓度和时间依赖性的光热转换效应.结论:所建含量测定方法简便、准确度较好,优化所得工艺简单、可行.
作者：祝侠丽；王莎莎；李玲华；巴妍妍；刘黎明；贾永艳
来源：中国药房 2019 年 30卷 10期
