目的:建立复方桔梗止咳片的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对复方桔梗止咳片中桔梗、远志、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法-蒸发光散射检测法测定复方桔梗止咳片中桔梗皂苷D的含量.色谱柱为Agilent C18,流动相为乙腈-水(26:74,V/V),流速为1.0 mL/min,检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度为105℃,载气流速为3.0 L/min,柱温为35℃.结果:桔梗、远志、甘草的TLC图谱中斑点清晰,分离度好,阴性对照未见相同斑点.桔梗皂苷D的进样量线性范围为0.4219～5.0628μg(r=0.9999);定量限、检测限分别为0.364、0.109μg;精密度、稳定性、重复性、耐用性试验的RSD均小于3.0％;加样回收率为87.32％～91.96％(RSD=1.73％,n=6).178批样品中,桔梗皂苷D的含量为0.004～0.73 mg/片,有55批(30.9％)样品中桔梗皂苷D含量低于本研究拟定的含量限度(0.10 mg/片).结论:所建质量标准方法准确、可靠,可用于复方桔梗止咳片的质量控制.
作者：杨超；邓晓鸿；周娟
来源：中国药房 2019 年 30卷 22期
