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目的:制备雷公藤红素口腔溃疡膜剂,并初步评价其质量.方法:以药膜外观、成膜性、韧性的综合评分为指标,控制处方中主药雷公藤红素的用量为0.05%,通过正交试验优选口腔溃疡膜剂中辅料淀粉、羧甲基纤维素钠、甘油、炼蜜的用量,筛选最佳处方,并进行验证试验.测定按最优处方制备的膜剂的黏附力,并采用紫外-可见分光光度法测定膜剂中雷公藤红素的含量.结果:雷公藤红素口腔溃疡膜剂中各辅料的最佳处方用量分别为淀粉1.0 g、羧甲基纤维素钠0.2 g、甘油0.4 g、炼蜜1.5 g;3次验证试验中,所制膜剂的外观形态均较好.按最优处方制备的膜剂的平均黏附力为4.2 g,雷公藤红素的平均含量为0.1353 mg/cm2(RSD=1.90%,n=3).结论:本研究优选出了可用于治疗口腔溃疡的雷公藤红素膜剂的最佳处方,所制膜剂成膜性好、质量稳定均一.

作者:龚琴琴;王倩;郭玲;徐剑;张永萍

来源:中国药房 2020 年 31卷 21期

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作者:
龚琴琴;王倩;郭玲;徐剑;张永萍
来源:
中国药房 2020 年 31卷 21期
标签:
雷公藤红素 口腔溃疡 膜剂 质量评价
目的:制备雷公藤红素口腔溃疡膜剂,并初步评价其质量.方法:以药膜外观、成膜性、韧性的综合评分为指标,控制处方中主药雷公藤红素的用量为0.05%,通过正交试验优选口腔溃疡膜剂中辅料淀粉、羧甲基纤维素钠、甘油、炼蜜的用量,筛选最佳处方,并进行验证试验.测定按最优处方制备的膜剂的黏附力,并采用紫外-可见分光光度法测定膜剂中雷公藤红素的含量.结果:雷公藤红素口腔溃疡膜剂中各辅料的最佳处方用量分别为淀粉1.0 g、羧甲基纤维素钠0.2 g、甘油0.4 g、炼蜜1.5 g;3次验证试验中,所制膜剂的外观形态均较好.按最优处方制备的膜剂的平均黏附力为4.2 g,雷公藤红素的平均含量为0.1353 mg/cm2(RSD=1.90%,n=3).结论:本研究优选出了可用于治疗口腔溃疡的雷公藤红素膜剂的最佳处方,所制膜剂成膜性好、质量稳定均一.