目的 评价帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗、多西他赛(PTD)方案相比曲妥珠单抗联合多西他赛(TD)方案一线治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性转移性乳腺癌的经济性.方法 从我国卫生体系角度出发,利用CLEOPATRA临床试验披露的生存数据和相关文献数据构建分区生存模型,模型模拟时限设为20年,循环周期为3周,贴现率为5％.模型的产出指标包括两种治疗方案的成本及质量调整生命年(QALYs).意愿支付(WTP)阈值设为2020年我国1～3倍人均国内生产总值(GDP),即72000～216000元/QALY.采用单因素敏感性分析及概率敏感性分析评价模型参数变化对结果稳健性的影响.结果 基础分析结果显示,在20年的模拟时限内,PTD方案较TD方案可带来更高的健康获益(3.28 QALYs vs.2.50 QALYs),但总成本更高(1219376.83元vs.784007.84元);与TD方案相比,PTD方案的增量成本-效果比为554625.46元/QALY,超过WTP阈值.单因素敏感性分析结果显示,疾病无进展生存状态的效用值对结果的影响最大.概率敏感性分析结果显示,使用我国2020年3倍人均GDP作为WTP阈值时,PTD方案具有经济性的概率为1％;当WTP阈值升至550000元/QALY时,PTD方案具有经济性的概率可达50％.结论 与TD方案相比,PTD方案一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌不具有经济性.
作者：贾才凤；张森；徐浩；李赛男；王明霞
来源：中国药房 2022 年 33卷 4期
