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目的 为更好地落实鼓励仿制药品目录内仿制药的优先审评制度提供参考.方法 在文献研究的基础上,分析我国2批鼓励仿制药品目录内仿制药实施优先审评的现状,对照该制度在适用中存在的问题,提出相应的解决方案.结果 与结论我国共发布2批鼓励仿制药品目录,纳入目录的仿制药有49个品种.我国鼓励仿制药品目录内仿制药的优先审评在立法、首仿药激励、上市后再评价、跨部门协调联动等方面存在一定的不足.建议我国可以从加强立法、完善"首仿药市场独占期"制度、健全仿制药上市后的再评价制度、建立常态化的跨部门协调机制等方面进行完善,从而保障我国仿制药的安全、有效和可及.
作者：孙旭丽；马韶青
来源：中国药房 2023 年 34卷 2期
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