目的 为临床合理使用美泊利单抗提供参考.方法 采用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法,对2016年第1季度至2022年第3季度美国FDA不良事件报告系统中有关美泊利单抗的药品不良事件(ADE)报告进行信号挖掘与分析.结果 共提取到以美泊利单抗为首要怀疑药物的ADE报告57501份,涉及16358例患者,其中男性所占比例(23.51％)低于女性(50.48％);报告国家以美国(51.91％)和加拿大(29.94％)为主;消费者(71.18％)是主要上报人群.挖掘出172个ADE阳性信号,主要涉及呼吸系统、胸及纵隔疾病(41.63％),感染及侵染类疾病(14.16％)等13个系统器官分类.共有60个高风险信号,其中15个为美泊利单抗药品说明书明确提及或相关的药品不良反应,45个(如哮喘危象、痰变色、脓痰、一般性疾病引起的睡眠障碍等)为新的高风险信号;各有11个高风险信号有性别差异或年龄差异.结论 临床应用美泊利单抗时,除药品说明书中提及的不良反应外,还应重点关注痰液性质的改变、痛性呼吸、睡眠障碍等.
作者：陈耀鑫；伍绍星；李浩轩；许银姬
来源：中国药房 2023 年 34卷 11期
