目的 从我国卫生体系角度出发,评价帕博利珠单抗联合化疗方案对比安慰剂联合化疗方案一线治疗晚期或不可切除胆道恶性肿瘤(BTC)的经济性.方法 根据KEYNOTE-966试验数据构建分区生存模型,模拟周期为21 d,模拟时限为患者终生.以质量调整生命年(QALY)为产出指标,采用成本-效用分析法评价上述两种方案的经济性.通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证基础分析结果,并探讨有赠药方案情境下的经济性.结果 基础分析结果显示,帕博利珠单抗组的成本与效果均高于安慰剂组,增量成本-效果比(ICER)为3 909 359.78元/QALY,高于以3倍我国2022年人均国内生产总值(GDP)即257 094元作为的意愿支付(WTP)阈值,证明没有经济性.单因素敏感性分析结果显示,效用贴现率、无进展生存状态效用值、成本贴现率、帕博利珠单抗成本等对ICER的影响较大.概率敏感性分析验证了基础分析结果的稳健性,并得出当WTP阈值大于1 500 000元/QALY时,帕博利珠单抗组方案开始具有经济性.情境分析结果表明,当考虑针对低收入人群的帕博利珠单抗慈善赠药方案时,虽然治疗成本大幅下降,但仍不具有经济性.结论 在以3倍我国2022年人均GDP作为WTP阈值时,相比于安慰剂联合化疗方案,帕博利珠单抗联合化疗方案治疗晚期或不可切除BTC不具有经济性.
作者：丁樱；王旋辉；宫春博
来源：中国药房 2023 年 34卷 23期
