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目的:建立盐酸格拉司琼注射液的细菌内毒素检查法.方法:按<中国药典>2000年版细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行实验.结果:将盐酸格拉司琼注射液稀释到浓度为0.02 mg·ml-1时,无干扰因素.结论:建立盐酸格拉司琼注射液细菌内毒素检查法具有可行性,其细菌内毒素限值可定为应小于25 EU·mg-1.

作者:潘伟;陈志祥

来源:中国药师 2005 年 8卷 2期

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作者:
潘伟;陈志祥
来源:
中国药师 2005 年 8卷 2期
标签:
格拉司琼注射液,盐酸 细菌内毒素检查法 干扰
目的:建立盐酸格拉司琼注射液的细菌内毒素检查法.方法:按<中国药典>2000年版细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行实验.结果:将盐酸格拉司琼注射液稀释到浓度为0.02 mg·ml-1时,无干扰因素.结论:建立盐酸格拉司琼注射液细菌内毒素检查法具有可行性,其细菌内毒素限值可定为应小于25 EU·mg-1.