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目的:确定白介素素-2合理的内毒素限值,建立快速、准确的细菌内毒素检查法.方法:根据<中国药典>2005年版内毒素检查法并参考其他药物的内毒素限值,确定白介素-2的内毒素限值及最佳稀释倍数.结果:白介素-2的内毒素限值L=1.5 EU/2 000IU.当用灵敏度为0.25 EU·ml-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查时,白介素-2的稀释倍数为6.结论:白介素-2内毒素限值按1.5 EU/2000IU进行内毒素检查是可行的.
作者:张洁;王晨;张霞
来源:中国药师 2006 年 9卷 2期
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