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目的:根据临床需要,制备尼扎替丁注射液,考察其稳定性,并建立质量控制方法.方法:拟定处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH、有关物质检查.采用高效液相色谱法测定尼扎替丁含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性.结果:尼扎替丁在2.0-20.0 μg·ml-1的浓度范围内与峰面积的线性关系良好(r=0.999 7);平均回收率为100.50
作者：陆俊杰；李健和；黎银波
来源：中国药师 2006 年 9卷 9期
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