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目的:研究两种氯雷他定片在健康受试者体内的生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉单次口服受试和参比氯雷他定片40 mg后,采用HPLC法测定氯雷他定的血浓度,用3P97软件计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性.结果:单次口服受试制剂和参比制剂40 mg后,其主要药动学参数cmax分别为(39.54±13.24)和(41.21±11.26)μg·L-1,tmax分别为(1.13±0.40)和(1.12±0.33)h,t1/2分别为(2.70±1.14)和(2.99±1.08)h,AUC0→10分别为(123.06±43.09)和(135.10±38.74)μg·L-1·h,AUC0→∞分别为(135.45±50.24)和(151.05±42.80)μg·L-1·h,受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为90.12
作者：马小亚；王美纳；丰艳梅；王玉虎；梁维薇
来源：中国药师 2007 年 10卷 11期
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