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目的:观察硫酸阿托品滴眼剂在不同环境下有效成分的改变,预测该制剂的有效期.方法:采用HPLC法测定硫酸阿托品滴眼剂的含量,分别对该制剂进行不同酸度环境下考察、光加速试验、恒温加速试验、留样观察试验.结果:该制剂最适pH为3.5-5.5;对光敏感;室温下制剂的有效期为13个月.结论:该制剂酸性条件下稳定,储存应避光保存.

作者:武夏明;孙兆荣;孝建华

来源:中国药师 2008 年 11卷 4期

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作者:
武夏明;孙兆荣;孝建华
来源:
中国药师 2008 年 11卷 4期
标签:
硫酸阿托品 制剂 稳定性 有效期
目的:观察硫酸阿托品滴眼剂在不同环境下有效成分的改变,预测该制剂的有效期.方法:采用HPLC法测定硫酸阿托品滴眼剂的含量,分别对该制剂进行不同酸度环境下考察、光加速试验、恒温加速试验、留样观察试验.结果:该制剂最适pH为3.5-5.5;对光敏感;室温下制剂的有效期为13个月.结论:该制剂酸性条件下稳定,储存应避光保存.