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目的: 对国产与进口奥美拉唑肠溶制剂进行质量对比.方法: 参照<中国药典)2005年版二部奥美拉唑的质量标准,对含量、缓冲液中释放度进行测定,并用威布尔(Weibull)分布模型拟合溶出曲线,并对缓冲液中释放参数m,T50,Td等采用方差分析及t检验进行统计.同时增加耐酸力考察.结果: 国产与进口奥美拉唑肠溶制剂含量、释放度均符合规定,无显著性差异(P>0.05),但耐酸力、缓冲液中释放度参数m,T50,Td有显著差异(P<0.05或P<0.01).结论: 国产与进口奥美拉唑肠溶制剂质量不完全一致.
作者：刘向荣；胡建新；夏才付
来源：中国药师 2008 年 11卷 10期
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