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目的:建立咳特灵胶囊的微生物限度检查方法.方法:采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对咳特灵胶囊的细茵数测定进行回收率试验.结果:制剂本身对金黄色葡萄球菌有很强的抑制作用,薄膜过滤法(供试液:1ml/膜;冲洗液:100ml/膜)能有效消除咳特灵胶囊的抑茵作用.结论:咳特灵胶囊的微生物限度检查采用薄膜过滤法进行细菌数的测定,采用常规法进行霉茵和酵母茵数的测定及控制茵的检查.

作者:宋嵩文;黎强;庞兴寿;丘进

来源:中国药师 2008 年 11卷 11期

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宋嵩文;黎强;庞兴寿;丘进
来源:
中国药师 2008 年 11卷 11期
标签:
咳特灵胶囊 微生物限度检查 方法验证 薄膜过滤法
目的:建立咳特灵胶囊的微生物限度检查方法.方法:采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对咳特灵胶囊的细茵数测定进行回收率试验.结果:制剂本身对金黄色葡萄球菌有很强的抑制作用,薄膜过滤法(供试液:1ml/膜;冲洗液:100ml/膜)能有效消除咳特灵胶囊的抑茵作用.结论:咳特灵胶囊的微生物限度检查采用薄膜过滤法进行细菌数的测定,采用常规法进行霉茵和酵母茵数的测定及控制茵的检查.